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发布时间:2020-12-31 07:47:00 作者:合肥川财
医1药产品生产的无车车间要求:药品是用于预防、治1疗疾病和恢复、调整机体功能的特殊商品,它的质量直接关系到人的健康和安危。如果一些药品在制造过程中受到微生物、尘粒等污染或交叉污染,可能会产生预料不到的疾病和危害。无尘车间是指将车间内的空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物排除,无尘车间即洁净厂房,又叫洁净室,洁净室一般包括工业洁净室和生物洁净室。
医1疗应用及医学研究中的无尘车间要求:以集成电路为代表的工业环境控制中多采用工业洁净技术和工业无尘车间;而在医学中,多采用生物无尘车间进行微生物污染控制。在生物无尘车间里,这些微生物多由细菌和真菌组成,粒径尺寸在0.2um以上,常见的细菌粒径都在0.5um以上,并且多数依附在其他物质微粒上。生物污染渠道不仅通过空气,还与人体、与操作人员的服装有关。
化妆品的无尘车间要求:现代化妆品中大多含有蛋白质、维生素、氨基酸、植物萃取液等,这些组分为细菌、霉菌等微生物的滋生、繁殖提供了有利条件。因此,微生物的污染是影响化妆品质量的重要因素。化妆品生产过程中使用的无尘车间的控制对象主要是尘粒、微生物,与药品生产用的无尘车间要求类似。目前,化妆品生产用无尘车间的空气洁净度等级可参照药品的GMP规范进行。
管线组织.净化车间的管线十分复杂,所以对这些管线均选用荫蔽组织方法。详细荫蔽组织方法有以下几种。技能夹道(墙),上下夹层内的水平管线通常都要转向为竖向管线,这此竖向管线地点的荫蔽空间即技能夹道。技能夹道还能够放置不宜在净化车间内的一些辅佐设备,乃至还能够作为通常回风管道或静压箱,有的可安设光管型散热器。这类技能夹道(墙)由于大多选用轻质间隔,所以当技能调整时,可方便地进行调整。
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